UNIDAD II. NORMALIZACION Y EVALUACION DE LA CONFORMIDAD
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NORMALIZACIÓN EN MÉXICO
La Normalización es el proceso de elaborar, aplicar y mejorar las normas que se aplican a distintas actividades científicas, industriales o económicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas.
¿Cómo se aplica la normalización en México?
La normalización permite regular las actividades de los sectores tanto privado como público en materia de salud, medio ambiente, seguridad al usuario, información comercial, así como prácticas de comercio, industrial y laboral.
¿Cómo surge la normalización en México?
México se incorpora a la Organización Mundial de la Normalización en el año 1947 a través de la Dirección General de Normas fundamentalmente como consecuencia de su incorporación al Tratado de Libre Comercio de América del Norte
¿Dónde se encuentra el fundamento legal de la normalización?
El fundamento legal se encuentra en los artículos 17 y 33 fracción X de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 17, 18 fracciones IV, V y XIX y 36 fracción IX de la Ley de Transición Energética; 1 fracciones I,II, IV y VI, 3, 6, 9, 10, 12, 24, 25, 30
¿Qué importancia tiene la normalización para el desarrollo del país?
Proporciona criterios objetivos a las industrias y autoridades en la evaluación de cumplimiento de legislación y en su nivel de prestaciones. La normalización incentiva el desarrollo y la calidad de los productos y servicios e influye positivamente en una competencia mas leal.
LEY FEDERAL SOBRE LA METROLOGÍA Y NORMALIZACIÓN
¿Qué es la Ley Federal sobre Metrología y Normalización?
Tiene por objeto en términos generales, en materia de Metrología, establecer el Sistema General de Unidades de Medida y en materia de normalización, certificación, acreditamiento y verificación, entre otras
¿Cuándo fue creada la Ley Federal de Metrología y Normalización?
Diario Oficial de la Federación, 1 de julio de 1992
¿Qué importancia tiene la Ley Federal de Metrología y Normalización?
La Ley Federal sobre Metrología y Normalización (LFMN) prevé la posibilidad de que entidades privadas lleven a cabo la función de evaluar la conformidad con las normas ya sea mediante constatación ocular, muestreo, medición, pruebas de laboratorio o examen de documentos.
¿Qué indica el artículo 52 de la Ley Federal sobre Metrología y normalización?
ARTÍCULO 52.
Todos los productos, procesos, métodos, instalaciones, servicios o actividades deberán cumplir con las normas oficiales mexicanas.
¿Cuál es el objetivo de la Normalización en Metrología?
La normalización persigue fundamentalmente tres objetivos: Simplificación: se trata de reducir los modelos para quedarse únicamente con los más necesarios. Unificación: para permitir el intercambio a nivel internacional. Especificación: se persigue evitar errores de identificación creando un lenguaje claro y preciso.
NORMAS OFICIALES MEXICANAS Y NORMAS MEXICANAS
Una Norma Oficial Mexicana (NOM) es una regulación técnica de observancia obligatoria, contiene reglas, denominaciones, especificaciones o características aplicables que deben cumplir bienes, productos, procesos o servicios que se comercializan y se consumen en el país; así mismo, también considera la terminología, el marcado o etiquetado y de información.
Su objetivo es prevenir daños en la salud humana, animal o vegetal; así como evitar daños en el medio ambiente, en la preservación de los recursos naturales; y mantener la seguridad laboral.
Hasta marzo del año 2020, en el marco jurídico de las NOM se encontraba la Ley Federal sobre Metrología y Normalización publicada el 01/07/1992 en el DOF y abrogada a partir del 30-08-2020 por Decreto DOF 01-07-2020.
En su lugar, el 1 de julio de 2020 se publica la Ley de Infraestructura y de la Calidad (LIC) que entró en vigor 60 días después de su publicación.
De acuerdo con esta Ley, las NOM son elaboradas y expedidas por las Autoridades Normalizadoras, quienes construyen y presiden los Comités Consultivos Nacionales de Normalización de acuerdo con su ámbito de competencia. Cada 5 años se revisan con la finalidad de ratificar, actualizar o cancelar su vigencia y se publican en el DOF.
Algunos tipos de NOM:
- Normas de producto.
- Normas de seguridad y métodos de prueba.
- Normas metrológicas.
- Normas de eficacia energética.
- Normas de prácticas comerciales.
- Normas de etiquetado de Información Comercial.
- Normas de denominación de origen.
Una Norma Mexicana (NMX) se señala en la abrogada Ley Federal sobre Metrología y Normalización, como un instrumento de referencia para determinar la calidad de los productos y servicios. Son elaboradas para uso público por un organismo nacional de normalización o la secretaría de economía, su objetivo es proteger y orientar a los consumidores. No tienen un carácter obligatorio su cumplimiento es voluntario y su campo de aplicación es determinado por la propia Norma; éste puede ser nacional, regional o local. Es importante aclarar que si una NOM hace referencia a una NMX ésta adquirirá el carácter de obligatoria.
La transparencia de la información y la característica medible de los parámetros permiten al consumidor verificar que el servicio o producto cumple con lo especificado. De esta manera al no cumplir con las características ofrecidas, el usuario puede denunciar su incumplimiento.
CONCEPTOS Y DIFERENCIAS ENTRE VERIFICACIÓN, EVALUACIÓN Y AUDITORÍA
Una verificación consiste en examinar si algo cumple con las normas y los requisitos previstos
El proceso de verificación de la calidad del producto tiene como objetivo detectar lo antes posible los componentes defectuosos que presentan problemas y retirarlos de la cadena productiva. De esta manera, se minimizan los gastos del proceso de producción y se garantiza la calidad del producto final.
Evaluación
la evaluación es la acción de juzgar o medir un procedimiento, o sea, de indicar qué tan bien o qué tan mal ha salido, o qué tanto se aproximó al objetivo que inicialmente nos habíamos planteado.
Características
La evaluación se caracteriza por lo siguiente:
- Consiste en el cotejo de los resultados obtenidos en un proceso (productivo, educativo o de cualquier otra naturaleza) contra los resultados establecidos inicialmente.
- Para dicho cotejo emplea diferentes herramientas o procedimientos de medición, dependiendo de la naturaleza del asunto, que permiten obtener información respecto al desempeño evaluado.
En general, contempla tres propósitos fundamentales:
- Recopilar información respecto al proceso evaluado.
- Analizar la información obtenida para obtener conclusiones.
- Definir así los logros alcanzados y los no alcanzados, para poder así retroalimentar el proceso.
Auditoría
La auditoría es una verificación que se realiza en una empresa u organización con la finalidad de comprobar la situación financiera de la institución, verificar su patrimonio y evaluar si los números de la contabilidad reflejan los resultados que dicha empresa ha obtenido en un determinado período de tiempo.
Características
Algunas características de una auditoría:
- Se realiza para conocer el estado financiero real de una empresa.
- Se realiza para comprobar que los datos contables brindados por la empresa sean fieles a su situación actual.
- Pone a disposición los balances, libros contables y documentos de la empresa para que sean analizados por el auditor.
- Se busca que la empresa cumpla con las normas contables.
- Es llevada a cabo por un auditor, que puede ser interno o externo a la organización y que debe ser imparcial.
- Puede ser solicitada desde la organización o por un agente externo de forma obligatoria.
- Sus resultados son detallados en un informe de auditoría.
La verificación se centra en confirmar el cumplimiento de requisitos, la evaluación en la efectividad y eficiencia, y la auditoria en la revisión de la exactitud y transparencia de la información financiera u operativa.
FAMILIA DE LAS NORMAS ISO ISO EN MATERIA DE LA CALIDAD
Dentro de la familia de las normas ISO en materia de calidad hay diferentes normas relacionadas entre sí. Estas son las normas ISO 9000, ISO 9001 e ISO 9004.
Si bien es cierto que las tres normativas se enmarcan dentro de los sistemas de gestión de calidad, estas son diferentes entre sí,
ISO 9000/2015
La norma ISO 9000:2015 establece los principios básicos y el vocabulario de un sistema de gestión de calidad. Define su terminología para que no haya ningún tipo de dudas a la hora de verificar la calidad de los procesos de las organizaciones. Es una norma especialmente importante, ya que además de establecer conceptos primordiales que se deben cumplir, también ha asentado las bases para otras normativas ISO.
Características
- Estructura armonizada
- Contexto de la organización
- Partes interesadas
- Servicios
- Enfoque basado en procesos
- Enfoque basado en riesgos
- Enfoque a resultados
ISO 9001/2015
La norma ISO 9001:2015 recoge los requisitos mínimos para un sistema de gestión de la calidad eficiente. Es la norma más importante, ya que establece un estándar mínimo al que todas las organizaciones deben llegar. Esta norma debe ser respetada tanto para uso externo como interno.
Los siete principios de la gestión de la calidad de la ISO 9001:2015 son los siguientes:
- Enfoque al cliente.
- Liderazgo.
- Compromiso de las personas.
- Enfoque basado en procesos.
- Mejora.
- Toma de decisiones basadas en la evidencia.
- Gestión de las relaciones.
ISO 9004/2018
La norma ISO 9004:2018 es la norma que mejora el desempeño en un sistema de gestión de calidad. Con ella se pretende que las empresas mejoren constantemente y así, consigan un rendimiento y resultados cada vez mejores. Para lograr esta mejora sostenible en el tiempo, la normativa incluye herramientas de autoevaluación que permiten a la organización identificar posibles áreas de mejora.
Podemos concluir que la norma ISO 9000 se ocupa de los principios básicos, la ISO 9001 de los requisitos y finalmente la ISO 9004 se encarga de lograr una mejora continua y sostenida
PROCESO DE CERTIFICACIÓN (ISO, KOSHER, HALAL)
Un proceso de certificación es un conjunto de etapas y evaluaciones que una organización debe seguir para obtener un reconocimiento oficial de conformidad con determinados estándares, como las normas ISO.
Este proceso es un parte fundamental para aquellas compañías que desean demostrar su compromiso con la calidad, el medio ambiente, la seguridad y la salud en el trabajo, entre otros ámbitos.
Las certificaciones ISO, por ejemplo, además de ser reconocidas a nivel mundial, son puntos de referencia clave para proyectar una imagen sólida y confiable en cualquier sector empresarial.
Etapas De Un Proceso De Certificación
A continuación, te mostramos las 6 etapas de un proceso de certificación:
1. Solicitud De Certificación Y Estudio De La Documentación
La organización interesada en obtener un reconocimiento externo debe enviar una solicitud de certificación y proporcionar a la institución información sobre su sistema de gestión y su alcance.
Además, se presentarán datos relevantes sobre la organización, como el número de empleados, sedes, actividades y proyectos. La secretaría técnica analiza la solicitud y comunica la aceptación, dando inicio al proceso de certificación.
2. Vista Previa
Una vez que la secretaría técnica ha confirmado la conformidad del cliente, se elabora un plan de visita y el auditor acude a las instalaciones de la organización solicitante.
Durante esta visita se audita la documentación del sistema de gestión, se evalúan las instalaciones y se intercambia información personal. También se recopila información sobre el alcance de la certificación y se prepara el plan de auditoría.
3. Auditoría De Certificación
Esta auditoría de certificación se divide en dos etapas:
Etapa I
Durante esta fase, el auditor principal verificará que el sistema de gestión de la empresa ha sido diseñado de acuerdo con los requisitos de la norma y que está en línea con los objetivos establecidos por la política de la organización.
A lo largo de la auditoría, el equipo de la institución evaluará aspectos como las condiciones físicas del sitio, el alcance del sistema de gestión, el grado de comprensión de los requisitos de la norma, la realización de auditorías internas y revisiones de gestión.
También se evaluará el nivel de implementación del sistema de gestión para determinar si está listo para la etapa II de la auditoría de certificación.
Al finalizar la auditoría, se le comunica a la empresa los resultados de la etapa I. En caso de que los resultados sean aceptables, se le dará confirmación para proceder con la etapa II de la auditoría, si corresponde.
Etapa II
En esta etapa, el equipo de evaluación, bajo la supervisión del auditor líder, llevará a cabo una revisión del sistema de gestión de la empresa tratando de causar la menor interrupción posible.
Los objetivos de esta fase de la auditoría de certificación son confirmar que el sistema de gestión cumple con todos los requisitos de la norma y verificar que la organización ha implementado el sistema de manera efectiva para lograr los objetivos establecidos por la política de la empresa.
En caso de encontrar alguna inconformidad, se le otorgará a la empresa un plazo específico para corregirla.
4. Decisión De Certificación
Al finalizar cada actividad del proceso de certificación, el personal de la institución llevará a cabo una revisión imparcial e independiente de la auditoría para evaluar los resultados, incluyendo las recomendaciones del equipo de auditoría, antes de emitir la certificación.
Basándose en las conclusiones de la auditoría, el revisor tomará la decisión de otorgar, mantener, renovar y/o restablecer la certificación si existe evidencia objetiva suficiente de conformidad.
En caso de que no se encuentre dicha evidencia o se detecte evidencia significativa de inconformidad, se puede optar por rechazar, suspender o retirar la certificación.
La certificación no podrá ser emitida si la organización incumple de manera persistente, o grave, los requisitos de certificación, tales como la falta de realización de las auditorías en el plazo requerido, la falta de implementación de acciones correctivas o el incumplimiento de pagos.
5. Certificación
En este momento, la empresa ha obtenido la certificación y será registrada oficialmente como tal.
Al recibir el certificado, podrá gozar de la tranquilidad y seguridad que brinda la certificación obtenida.
6. Evaluaciones De Seguimiento
Estas evaluaciones son revisiones periódicas que constituyen:
- La revisión del certificado: esta etapa, conocida como “auditoría de seguimiento”, se lleva a cabo un año después de obtener el certificado.
- La auditoría de renovación del certificado: cada tres años se realiza una evaluación exhaustiva de la certificación para asurar la conformidad continua y mantener el certificado vigente.
Importancia Del Proceso De Certificación
Aunque el proceso de certificación puede resultar un poco largo y tedioso en ocasiones, es un camino que las empresas deben considerar seriamente si quieren demostrar su compromiso por el perfeccionamiento de sus sistemas de gestión.
La certificación, una vez obtenida, no solo aporta credibilidad y confianza a los clientes y socios comerciales, sino que también impulsa la mejora continua de los procesos internos y la adopción de mejores prácticas.
Además, las certificaciones son un factor clave para acceder a nuevos mercados, donde los requisitos de calidad y cumplimiento son cada vez más exigentes.
CERTIFICACIÓN ISO
Esta organización se encarga de la creación de normas de fabricación, comercio y comunicación que tienen un alcance internacional.
La obtención de una certificación ISO en alguna de sus normas garantiza que la empresa o profesional que la posea sigue las normas o estándares para asegurar la calidad, seguridad y eficiencia de sus servicios o productos.
Beneficios de contar con la certificacion
Los beneficios derivados de contar con documentos certificados de las normas ISO se ven en distintos ámbitos: de cara a los clientes, en el seno de la propia empresa o en el conjunto del mercado.
- Mejora de la imagen que se proyecta hacia los clientes y la sociedad en su conjunto.
- La productividad de su proceso productivo va en aumento al estar orientada hacia la mejora continua.
- Incremento de la confianza del entorno de la empresa: clientes, proveedores, administraciones públicas.
- Simplificación de la toma de decisiones, tanto en el contenido como en el tiempo que se le dedica a esta tarea.
- Las compañías que cuentan con las certificaciones pertinentes, adquieren la característica de empresa fiable e independiente.
- Incremento del volumen de negocio derivado de todos los beneficios anteriores y del prestigio adquirido al contar con el certificado ISO.
CERTIFICACIÓN KOSHER
La certificación Kosher que obtienen ciertos productos indica que dichos productos respetan los preceptos de la religión judía y que, por tanto, se consideran puros y aptos para ser ingeridos por los practicantes de dicha religión.
Para poder identificar que un producto que es kosher, se otorga un sello específico que lo marca como tal. Se realiza una visita de inspección cada cierto tiempo para verificar que el producto sigue contando con los estándares necesarios para que sea kosher.
¿Qué se necesita para que un producto sea Kosher?
Productos cárnicos: Las carnes con certificados kosher provienen de animales con pezuñas partidas y que son rumiantes. Los animales considerados kosher son las vacas, ovejas, corderos, cabras, terneras y las gacelas. Las aves que quedan excluidos son los buitres y las carroñeras
CERTIFICACIÓN HALAL
La certificación Halal determina que un producto o servicio cumple con lo que establece Ley Islámica (Shaira) para que este sea consumido, esto garantiza que los productos agroalimentarios cumplen con el conjunto de prácticas permitidas por la religión musulmana.
Un producto Halal es aquel que cumple los dictámenes de la Sharia, excluyéndose alimentos, cosméticos, aditivos y procedimientos prohibidos, como son: Animales no sacrificados según el rito Halal. El cerdo, el jabalí y sus derivados. Tampoco perros, gatos, roedores, zorros, mulas, elefantes, monos o reptiles
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